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《特殊醫學用途全營養配方食品注冊指南》發布
發布時間：2025-01-15
發稿部門：市場監管總局
近日，市場監管總局發布《特殊醫學用途全營養配方食品注冊指南》（以下簡稱《指南》），進一步落實新修訂的《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，持續優化完善特殊醫學用途配方食品注冊管理。
《指南》嚴格依據《特殊醫學用途配方食品注冊管理辦法》，總結梳理特殊醫學用途全營養配方食品（以下簡稱全營養配方食品）的科學認知、注冊實踐、產品研發及生產實際等內容，從產品配方及其設計依據材料、生產工藝材料、穩定性研究材料、研發能力和生產能力材料、產品標簽說明書樣稿要求以及現場核查和抽樣檢驗的情形6方面進行優化。對符合《指南》相關要求的，不再要求重復提交產品配方、生產工藝等相關材料，對已獲得全營養配方食品注冊的企業，不再重復進行現場核查和抽樣檢驗。這些優化措施有利于提升全營養配方食品審評審批效能，降低企業研發注冊成本，進一步激發特醫食品市場活力。
據了解，市場監管總局此前已發布過電解質配方、碳水化合物組件、蛋白質組件等3類特醫食品注冊指南。
來源網址：https://www.samr.gov.cn/xw/zj/art/2025/art_d86b279c90fb48008a391144ee10030c.html
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